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新品上市!CHO-K1细胞HCP(宿主蛋白)残留检测试剂盒具有高覆盖度、高特异性!

2020-04-22

高覆盖度高特异性的宿主细胞蛋白ELISA检测试剂盒

 

多宁生物新产品CHO-K1细胞HCP(宿主蛋白)残留检测试剂盒磅上市!这款产品是为提高CHO-K1细胞HCP残留检测的特异性、覆盖率专门设计的检测试剂盒。

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样品图片

产品介绍

CHO细胞HCP(宿主蛋白)残留检测试剂盒旨在对由中国仓鼠卵巢细胞CHO-K1细胞系生产生物制品的过程中带来的宿主细胞蛋白 (HCP) 残留进行检测。特异性的抗体可以识别和检测80%以上的HCP分子,包括低分子量和高分子量的种类均可以被很好地检测到。可用于CHO-K1表达系统的早期或晚期的过程开发和质量控制,该试剂盒可以在工艺开发过程中来监测HCP的去除,以及产品的质量检测和放行。

使用指南

多宁生物HCP检测试剂盒采用一步酶联免疫ELISA法。含有HCP的样品可以与HRP标记的山羊抗CHO-K1抗体以及包被在酶标板上抗CHO-K1抗体同时反应。最终形成一种夹心复合物的固相抗体-HCP-标记抗体。通过清洗酶标板可以去除未结合的抗原抗体。向孔中加入TMB底物充分反应后,加入终止液停止显色,用酶标仪读取反应溶液在450nm以及650nm处的OD值。OD450nm – OD650nm的数值与溶液中的HCP含量正向相关,可以根据标准曲线计算出溶液中的HCP浓度。

  

产品特点

特点一:更高的覆盖率 81% (使用2D Gel/Western Blot检测)

多宁生物HCP检测试剂盒所使用的检测抗体,对于不同大小,不同等电点的宿主细胞蛋白均有更加广泛的识别效率。经过2D电泳和Western Blot检测,覆盖率可达80%以上。


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 图中蓝框内是多宁抗体和市面上主流试剂盒中的抗体共同识别的宿主细胞蛋白斑点,而红框则为多宁抗体提供的额外的识别宿主细胞蛋白斑点。


特点二:良好的线性

对于CHO-K1宿主细胞蛋白的测量表明,多宁生物HCP检测试剂盒在广泛的范围内(3 ng/mL - 200ng/mL)都具有良好的线性。


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特点三:良好的溶剂兼容性和检测的特异性

缓冲液系统

加标20 ng/mL HCP标准样品的实测浓度   (ng/mL)

回收率

(%)

PBS buffer, pH 7.4 /Triton X-100

17.9

87%~93%

 Histidine buffer pH 6.0 / PS80

20.3

97%~106%

Histidine buffer pH 6.0 / Sucrose and   PS 80

19.4

92%~102%

 

特点四: 具有良好的精密度和准确性

在低、中、高三种不同样品浓度考察试剂盒的重复性和精密度,结果表明试剂盒在不同浓度的条件下,重复性和准确性良好,可以满足检测的质控标准。

项目

重复性

Intra Assay

Repeatability (RSD%, n=4)

中间精密度

Inter Assay

Intermediate Precision

(RSD%, n=12)

准确性

Accuracy

(%Recovery, n=12)

低Low (3 ng/mL)

<16%

10%

70%~105%

中Mid (12 ng/mL)

<6%

6%

92%~114%

高Hig (75 ng/mL)

<5%

4%

93%~107%

 

特点五: 具有良好的灵敏度和最低定量限

在最低定量限处(3 ng/mL)对试剂盒的操作指标进行考察,结果表明在最低定量限处试剂盒仍具有良好的信噪比,精密度和准确性。

项目

平均值(n=6)

范围(n=6)

信噪比(SNR)

7.8

7.1~8.3

精密度(RSD%)

2   %

0%~4%

准确度(Recovery%)

95%

90%~96%